醫療器材生產製程確效實務研習課程
本課程將參考國際規範的要求佐以實施實務的案例，解析製程確效的要求及符合法規的要求。
課程概述
由於 ISO 13485:2016 與 MDR 的公告實施後，對於製程確效的要求更加普遍與嚴謹。對於製程確效的要求與架構通常落在片段與一知半解的狀況。因此本課程將參考國際規範的要求佐以實施實務的案例，解析製程確效的要求及符合法規的要求。
課程大綱
- Process Validation: Definitions and Regulations 製程確效的定義和法規
- How to do in Process Validation 製程確效的推動
- Different types of Process Validation 製程確效範例- 確效主計畫與確效案例
課程對象
專業人員、技術人員。
費用
- 每人新台幣 6,000 元 （包含講義、餐點、證書及5%營業稅）
- DNV 客戶一律九折優惠，同一課程報名三名以上享八五折優惠
- 非 DNV 客戶同一課程報名三名以上者，第三名起九折優惠
時數
1天，共6 小時
報名/繳費/退費須知
- 一律採通訊報名不接受現場報名
- 報名完成後會收到付款通知，請於收到付款通知後的5天內完成繳費，未完成繳費者恕難保留名額
- 因場地空間限制名額有限，額滿即截止報名
- 完成報名繳費後因個人因素無法上課，可於開課前致電《DNV》培訓專線 : 02-8253 8215，完成轉讓程序，將名額轉讓給他人使用
- 退費規定︰開課前2周前，100%全額退費；開課前3-14天，退還課程50%費用；開課前3天或已開課，恕無法退費
上課須知
- 課程當天請於08:40開始報到
- 學員應全程參與本課程並通過課後測驗，才能獲得證書，缺一不可。若缺課超過1小時，或未能通過課後測驗者，僅發給參加證明
- 課後測驗採線上方式，請自備可上網的手機、筆電或平板電腦
線上報名, 請按這裡.
若有任何疑問來信請寄:Ivy.Yang@dnv.com 來電請打: 02-82538215 楊小姐