生物醫學產業輻射滅菌與 EO 滅菌確效研習課程

生技醫療產業的產品主要應用於人體，因此對於安全的管制與風險的控管相較一般產品為高。為達成滅菌效果與減少微生物的存在，生技醫療產品主要採用輻射滅菌與 EO 滅菌來降低微生物汙染的風險。

課程概述 

本課程希望透過對輻射滅菌與 EO 滅菌標準的解說與實務製程的介紹，強化學員對於滅菌製程的認知，以建立產品滅菌前的規畫進而達成滅菌確效的要求。且為符合製程確效的要求，對於滅菌製程的委外或自行處理的要求更加嚴謹，因此透過實務的解說讓參加的學員更清楚滅菌製程管制的重點與日常監控的必要性，並建立長期穩定的滅菌活動達到有效管控的目標。以協助產品最終可以符合標準與法規的要求。 

課程大綱 

  • 輻射滅菌  
  1. 輻射滅菌標準介紹與解說  
  2. 包裝與產品材質測試評估  
  3. 滅菌確效程序與日常管制 
  • EO 滅菌  
  1. EO 滅菌標準介紹與解說  
  2. 滅菌確效程序與日常管制 

課程對象 

專業人員、技術人員。 

費用 

  • 每人新台幣 6,000 元 （包含講義、餐點、證書及5%營業稅）
  • DNV 客戶一律九折優惠，同一課程報名三名以上享八五折優惠
  • 非 DNV 客戶同一課程報名三名以上者，第三名起九折優惠

時數 

1 天，共 6 小時 

報名/繳費/退費須知

  • 一律採通訊報名不接受現場報名
  • 報名完成後會收到付款通知，請於收到付款通知後的5天內完成繳費，未完成繳費者恕難保留名額
  • 因場地空間限制名額有限，額滿即截止報名
  • 完成報名繳費後因個人因素無法上課，可於開課前致電《DNV》培訓專線 : 02-8253 8215，完成轉讓程序，將名額轉讓給他人使用
  • 退費規定︰開課前2周前，100%全額退費；開課前3-14天，退還課程50%費用；開課前3天或已開課，恕無法退費

上課須知

  • 課程當天請於08:40開始報到
  • 學員應全程參與本課程並通過課後測驗，才能獲得證書，缺一不可。若缺課超過1小時，或未能通過課後測驗者，僅發給參加證明
  • 課後測驗採線上方式，請自備可上網的手機、筆電或平板電腦

線上報名, 請按這裡. 

若有任何疑問來信請寄:Ivy.Yang@dnv.com 來電請打: 02-8253 8215  楊小姐

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