ISO 13485:2016 內部稽核員訓練課程

本課程以稽核的角度對條文詳加解析,並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境,於模擬演練中輕鬆瞭解稽核流程導向

課程概述 

對於擁有 ISO 13485 驗證之企業來說,標準條文的內涵與規範、文件的編寫修訂與管理及內部稽核員的訓練等等,都是重要且不易參透之課題。本課程採用新舊標準混搭做比較分析,且以稽核的角度對條文詳加剖析,並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境,透過模擬演練使參與的學員瞭解最新標準之要求及稽核流程導向;此外,經驗豐富的講師於課堂中與您充分互動。讓你我一探醫療器材品質管理系統的精髓! 

課程大綱 

  • 品質管理概念(含品質管理原則)暨 ISO 13485:2016 版標準概念 
  • ISO 13485:2016 品質管理系統之條文及要求 
  • 內部稽核之要求、方法及技巧 
  • 內部稽核報告撰寫 
  • 各階段課程實務演練與測驗 

課程對象  

專業人員、技術人員 

費用 

  • 每人NT$12,000 (包含講義、餐點、證書及5%營業稅)
  • DNV 客戶一律九折優惠,同一課程報名三名以上享八五折優惠
  • 非DNV 客戶同一課程報名三名以上者,第三名起九折優惠

時數 

2天,共12 小時 

報名/繳費/退費須知

  • 一律採通訊報名不接受現場報名
  • 報名完成後會收到付款通知,請於收到付款通知後的5天內完成繳費,未完成繳費者恕難保留名額
  • 因場地空間限制名額有限,額滿即截止報名
  • 完成報名繳費後因個人因素無法上課,可於開課前致電《DNV》培訓專線 : 02-8253 8215,完成轉讓程序,將名額轉讓給他人使用
  • 退費規定︰開課前2周前,100%全額退費;開課前3-14天,退還課程50%費用;開課前3天或已開課,恕無法退費

上課須知

  • 課程當天請於08:40開始報到
  • 學員應全程參與本課程並通過課後測驗,才能獲得證書,缺一不可。若缺課超過1小時,或未能通過課後測驗者,僅發給參加證明
  • 課後測驗採線上方式,請自備可上網的手機、筆電或平板電腦

線上報名, 請按這裡

若有任何疑問來信請寄:Ivy.Yang@dnv.com 來電請打: 02-8253 8215  楊小姐