ISO 13485:2016 內部稽核員訓練課程

本課程以稽核的角度對條文詳加解析，並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境，於模擬演練中輕鬆瞭解稽核流程導向

課程概述

對於擁有 ISO 13485 驗證之企業來說，標準條文的內涵與規範、文件的編寫修訂與管理及內部稽核員的訓練等等，都是重要且不易參透之課題。本課程採用新舊標準混搭做比較分析，且以稽核的角度對條文詳加剖析，並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境，透過模擬演練使參與的學員瞭解最新標準之要求及稽核流程導向；此外，經驗豐富的講師於課堂中與您充分互動。讓你我一探醫療器材品質管理系統的精髓！

課程大綱

品質管理概念（含品質管理原則）暨 ISO 13485:2016 版標準概念
ISO 13485:2016 品質管理系統之條文及要求
內部稽核之要求、方法及技巧
內部稽核報告撰寫
各階段課程實務演練與測驗

課程對象

專業人員、技術人員

費用

每人NT$12,000 （包含講義、餐點、證書及5%營業稅）
DNV 客戶一律九折優惠，同一課程報名三名以上享八五折優惠
非DNV 客戶同一課程報名三名以上者，第三名起九折優惠

時數

2天，共12 小時

報名/繳費/退費須知

一律採通訊報名不接受現場報名
報名完成後會收到付款通知，請於收到付款通知後的5天內完成繳費，未完成繳費者恕難保留名額
因場地空間限制名額有限，額滿即截止報名
完成報名繳費後因個人因素無法上課，可於開課前致電《DNV》培訓專線 : 02-8253 8215，完成轉讓程序，將名額轉讓給他人使用
退費規定︰開課前2周前，100%全額退費；開課前3-14天，退還課程50%費用；開課前3天或已開課，恕無法退費

上課須知

課程當天請於08:40開始報到
學員應全程參與本課程並通過課後測驗，才能獲得證書，缺一不可。若缺課超過1小時，或未能通過課後測驗者，僅發給參加證明
課後測驗採線上方式，請自備可上網的手機、筆電或平板電腦

線上報名, 請按這裡.

若有任何疑問來信請寄:Ivy.Yang@dnv.com 來電請打: 02-8253 8215 楊小姐