什麼是 ISO 稽核?

所謂的 ISO 稽核,實際上並不是在稽核 ISO 本身,而是對符合 ISO 標準的管理系統進行稽核。這種稽核可由公司內部人員執行(內部稽核),也可由第三方驗證機構(如 DNV)執行(外部稽核)。無論是何種稽核,它都是獲取並維持 ISO 驗證的重要一環。

ISO 稽核的定義與意義

目前,ISO 管理系統標準的範圍廣泛,涵蓋品質(ISO 9001)、資訊安全(ISO/IEC 27001)、環境(ISO 14001)、職業健康安全(ISO 45001)等領域。

ISO 稽核是一種系統化的過程,透過獲取稽核證據並客觀評估,以判斷是否符合 ISO 標準的要求。它是組織管理系統的重要組成部分,有助於評估 ISO 標準的實施效果並找出改進的機會。

為什麼 ISO 稽核很重要?

決定依照 ISO 標準建立管理系統並取得驗證,通常是企業的自願行為。然而,在某些情況下,這可能是為了符合當地或國家法規的要求。更常見的是,ISO 驗證被視為「市場入門票」,因為供應鏈夥伴、客戶及其他利害相關者需要證明該組織正在採用最佳實務,並致力於在產品與服務、環境及資訊安全等領域持續提升績效。 此外,它還能幫助企業在永續發展方面取得進展,例如符合 ESG 原則及聯合國永續發展目標(SDGs)。

ISO 稽核是管理系統運作中不可或缺的一部分,因為其目的在於監督並確保組織的流程符合既定的 ISO 標準,同時驗證系統的有效性與效率。此外,稽核還能鑑別風險與不符合事項,並提供持續改進系統的機會。

ISO 稽核的類型

ISO 稽核主要分為兩種:

內部稽核

內部稽核(第一方稽核) 是由組織內部受過訓練的稽核員進行的自我評估與改進。

所有 ISO 管理系統標準都要求組織進行內部稽核。簡而言之,組織需規劃、建立、執行並維護稽核計畫,其中包括稽核頻率、方法、責任分工、規劃要求及報告機制。內部稽核是一項重要的管理工具,可用於監測績效並鑑別改進機會。

ISO 19011 提供了內部稽核的指導原則。

通常,首次內部稽核會在管理系統建立和實施的早期階段進行,而完成一輪內部稽核是進行驗證稽核的前提條件。

讓驗證機構對組織的管理系統實施情況進行預評可能是一個明智的做法。其目的是鑑別不符合事項,以在正式進入驗證流程前加以修正。

驗證稽核

驗證稽核(或外部稽核)由獨立的第三方驗證機構(如 DNV)執行,目的是驗證管理系統是否符合特定的 ISO 標準要求。通過驗證,企業將獲得證書,證明其管理系統已經通過獨立評估並被認為是有效的。

稽核可能耗時且成本高,因此當企業採用了多個管理系統時,應考慮進行整合管理系統(IMS)稽核。 大多數常見的 ISO 管理系統標準採用統一的架構、共同的術語和相同的核心要求,這不僅提升了標準的適用性,還能幫助企業將部分或所有管理系統合併為一個整合的系統。

ISO 稽核中應避免的錯誤

導入標準化管理系統已被視為現代企業經營的方式,但對某些公司而言,這可能是一個重大轉變。稽核品質不佳通常是由多種因素造成的,例如缺乏規劃與準備、溝通不足、相關人員參與不充分,以及文件與紀錄管理不完善。此外,在稽核結束後,未能追蹤所發現的不符合事項和矯正措施也是需要避免的關鍵問題。

稽核員或稽核團隊的能力是確保稽核有效且富有成果的重要因素。在制定稽核計畫時,組織應確保指派受過相關訓練與具備專業能力的稽核員來負責所稽核的領域。理想情況下,稽核團隊成員應參加由驗證機構或其他訓練機構提供的內部稽核員訓練課程。

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一支經過良好訓練的團隊能夠避免稽核前、稽核中及稽核後可能出現的大多數常見錯誤。稽核員的專業素質與能力至關重要,絕不可忽視。稽核過程涉及不同層級的組織成員,有時可能會被某些人視為對其能力與方法的質疑或干涉。因此,稽核團隊必須具備應對這類情境的能力,以確保稽核順利進行。

透過深入理解 ISO 稽核的意義、重要性、標準、類型及常見錯誤,組織能夠更充分地準備並從稽核中獲益,最終提升品質與整體績效。

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