ISO 9001 - 可用于医疗领域的管理体系标准 - 展示组织以关注质量和患者为焦点的承诺
作为广受认可的国际质量管理标准，ISO9001标准通过持续改进管理体系有效性来提高患者满意度。
通过质量管理体系认证可以展示医院对持续完善体系和提高患者满意度的承诺始终如一。这给医院带来实实在在的好处，为建立可持续发展的高效组织文化发挥重要作用。ISO9001标准规定了对质量管理体系的要求，促使医院不断提升满足患者需要和法律法规要求的能力。
DNV为客户提供第三方的独立公正的质量管理体系评估及认证服务，让利益相关方清楚了解如何在医院内部建立行之有效的质量管理体系。
ISO 9001 认证对医疗行业的意义
通过推行质量管理体系来提高医疗质量、保障患者安全，是落实以患者为中心的服务理念、为患者提供优质医疗服务的最佳途径。ISO9001为质量管理体系提供了一种模式，该模式在医疗领域的运用主要以临床过程、业务过程和支持过程来保证医疗服务质量。这个标准提倡运用以需求、附加值、过程绩效和有效性为主的过程方法，利用客观评价指标以实现持续改进。
ISO9001早期版本标准主要针对制造业，所要求的体系文件较复杂。现在的ISO9001版本更为通用，适用于任何规模和行业的组织。这个标准同样适用于致力于为患者提供以人为本的优质服务的医疗行业，并越来越受到业内的认可。
认证为医疗带来哪些好处？
通过ISO9001质量管理体系认证，医院可证明自己符合其规定和要求。它有利于：
- 保障治疗过程中的医疗质量和患者安全。
- 患者、医务人员和医院风险的识别和管理。
- 确定、管理、监控并改进复杂、相互联系的过程。
- 遵守国际国内的相关法律法规。
- 实施最佳惯例测试和流程。
- 预防事故发生。
- 找出不足之处，持续改进质量管理体系。
- 实施并持续改进、完善质量管理体系，让患者、监管部门和其他利益相关者放心。
认证准备步骤：
医院想要通过质量管理体系认证，必须了解ISO9001标准，为实施、评估质量管理体系制定明确目标。管理体系的认证和持续改进是一个长久的过程。ISO认证每年需要进行定期审核，每三年进行一次换证审核。
- 熟悉ISO9001标准，可登陆iso.org网站获取培训信息和该标准。
- 对质量管理体系进行内部评估。DNV提供的预评估可帮助医院找出差距。
- 发现不足之处立即整改，做好认证准备。
- 获取最高管理层承诺。一个好的管理体系需要上至最高层、下至整个医院的承诺。
- 聘请权威认证机构，启动认证程序。
