FSVP 外国供应商认证计划

《食品安全现代化法案》(FSMA)旨在预防美国的食源性疾病。外国供应商验证计划(FSVP)是FDA FSMA 计划,旨在确保外国食品供应商满足与美国公司类似的要求。

 

FSMA 适用于非常广泛的产品和公司类别,包括制造、加工、包装或储存供人类或动物食用的食品和饮料,包括膳食补充剂。通过 FSMA 的部分举措,如外国供应商认证计划(FSVP),进口商、代理商、外国公司的代表和托运人/承运人也受到影响。外国供应商认证计划是 FDA 的一项计划,旨在确保外国食品和饮料产品供应商符合与美国公司相同的安全要求,确保遵守公共健康保护标准,包括安全法规、预防控制和正确标签。

 

FSVP 计划

FSVP 计划是强制性的,适用于美国的食品进口商。遵守相关规定相当于为您的产品进入美国市场提供了通行证。在 FSVP 计划中,进口商被定义为提供进口的食品的美国所有者或收货人,例如:

  • 已拥有
  • 已购买
  • 已获得书面同意在美国入境时购买

 

如果在入境时没有美国所有者或收货人(财务负责方),FSVP 进口商是外国所有者/收货人的美国代理人/代表,并在签署同意声明中确认,根据 FSVP,美国进口商被要求监督他们的外国供应商遵守 FDA 条款。这意味着在美国必须有一个经批准的进口商,负责确保产品符合 FSVP 的要求。除非得到豁免,如 HACCP 进口商,否则 FSVP 要求进口商:  

  • 使用合规人员进行 FSVP 实施和活动
  • 进行危害分析,包括审查危害并确定是否需要控制
  • 评估食品和外国供应商绩效带来的风险
  • 开展适当的供应商认证活动
  • 采取纠正措施(如必要)并评估 FSVP 的充分性(如适用)
  • 每三年或更早重新评估一次食品和外国供应商
  • 在向美国海关和边境保护局申请入境时确定 FSVP 进口商

 

如何获得认证

该计划要求美国进口商了解影响、制定协议并在公司范围内对供应商进行合规审核。DNV 可以全程帮助您:

  • 明确 FSMA 对贵司的影响
    通过了解贵司的生产、加工、进口、运输等的产品,DNV 可以告诉贵司,贵司需要做什么以符合 FSMA 的要求
  • 制定协议以确保遵守 FSVP
    实施计划以管理风险,并评估供应商对 FDA 法规的遵守情况,并支持制定内部程序以确保贵司遵守 FSMA 规则
  • 进行 FSVP 合规性审核
    如果贵司制定了旨在遵守 FSVP 的协议,可以让 DNV 成为外部“监管者”,高效且合规地确保贵司的协议符合法规要求
  • 进行供应商审核    
    通过独立审核贵司的供应商以确保他们符合 FDA 的要求——确保贵司履行您在 FSVP 中的义务
  • 培训
    贵司和您的供应商都应该了解 FSMA 及其要求,以及如何实施从而符合法律要求,包括常见的预防性控制措施人员培训。

 

只要有可能,审核服务可以作为附录纳入现有的 GFSI 认证审核中,从而降低贵公司以及供应商的成本。DNV 还获得了第三方计划(TPP)规则的认可,可以为外国供应商提供 VQIP 的认证。